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潔淨室的消毒方法是什(shí)麽?

2021-03-09 11:43:07

根據臭氧發(fā)生器廠(chǎng)家(jiā)了解到醫藥工業潔淨室與(yǔ)其他工業潔淨室有所不同(tóng),特別是無菌生產,不僅要控製空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控製活(huó)微生物數(shù),即提供所謂的“無菌”環境。“無菌”是相對的,用無菌保證率STA(Sterilty Assurance Level)來表示,醫藥工業上(shàng)獲得(dé)無(wú)菌空(kōng)氣的方法大(dà)致可以分為兩大類:


滅菌(jun1):利用加熱(rè)(幹熱、濕熱)、化學試劑(如甲醛、環氧已(yǐ)烷)、臭(chòu)氧、射(shè)線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細菌的蛋白質變性以滅菌。


除菌:利(lì)用過濾介質(如各類空氣過濾器、高效過濾器等淨化(huà)設備)或(huò)靜電除(chú)塵法將空氣中塵(chén)埃、雜菌、予(yǔ)以捕集截留。


工業應用的除菌(jun1)方法往往也不是單一的,而是兩者的結(jié)合,對於流動的空(kōng)氣(如HVAC係統、壓縮空氣(qì))常采用過濾介質除菌,而對於靜止環境內空氣,常采用滅菌(jun1)法,用於無菌室、培養(yǎng)室、傳遞(dì)窗、衣服等(děng)的(de)滅(miè)菌。


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雖然(rán),經HVAC係統內高效過濾器過濾後的空氣,可以使(shǐ)房間的活微生物數控製在規定的範圍內,然而,實際生產時,由於機器的運行、人員的進出,建築物的表麵均會產生塵粒(lì),從而滋生細菌並極易(yì)吹(chuī)落,特別是人員產生的細菌汙染,一個人每小時約散發1000隻死皮細(xì)胞(等價於20μm大(dà)小(xiǎo)的粒子),因(yīn)此(cǐ)無菌室的室內建築材料、潔淨服裝的洗滌、晾幹、包裝也必須在潔淨環境中進行;無菌服要經高(gāo)溫消毒(dú)滅菌;人員、設備、儀器進入無菌室(shì)應進行嚴格的消毒滅菌處理(人手需用消毒藥物或噴(pēn)灑(sǎ));定期進行室內消毒滅菌。


由(yóu)於於無菌醫械生產時,在(zài)潔(jié)淨室的地麵、牆麵、頂棚、機器、人體(tǐ)衣服(fú)表麵均可有(yǒu)活微生物粒子存(cún)在,當(dāng)溫濕度適宜時,細菌就可在其表麵(miàn)繁(fán)殖,並不時被氣流吹散到室內。因此(cǐ)潔淨室每天必須保證有足(zú)夠時間用於清(qīng)潔、消毒。

消毒方法
常(cháng)見的表麵消毒滅菌方法有紫外燈照射(shè),臭氧接觸,過氧已酸、環氧已烷(wán)等氣體熏蒸、消毒(dú)劑噴灑等。
清潔和滅菌是驅除(chú)微生物汙染的主要手段,但必須(xū)保(bǎo)證清潔(jié)及滅菌(jun1)的(de)徹底性,因此無菌醫療器械生產企業必須製定清潔與滅菌規程,並定期進行驗證,以確定(dìng)滅菌劑及濃度、臭氧(yǎng)發生器消毒設備、消毒(dú)時間是(shì)否合(hé)格。

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