產品名稱：步入式藥品穩定性試驗（yàn）室 （藥品穩定性試（shì）驗箱係列）

產品型號

LHH-係列

產品（pǐn）特點

步入式藥品穩定性試驗室

用途概述：

以科學的方法創造一個對批量藥品（pǐn）失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環（huán）境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗（yàn）、高濕試驗，是製藥企（qǐ）業進行大批量（liàng）藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案，方便大批量藥品進行（háng）長期耐潮（cháo）濕（shī）循環試驗。

產品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換（huàn），100個程序（xù）供用戶設定/保存，顯示各（gè）種運行（háng）數據。

● 采（cǎi）用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控（kòng）溫控濕準確（què）並安全可靠。

● 風道循環係（xì）統，確（què）保實驗室內部溫濕度分（fèn）布均勻。

● 安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記（jì）錄與故障診斷（duàn）顯示，當試驗箱發生（shēng）故障，動態顯示屏會出現故障信（xìn）息。可連接打印（yìn）機（jī）或（huò）485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數（shù）據儲存與回放提供有力（lì）保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準：

2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造

歐盟安（ān）全認證：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數

技術參（cān）數：

型號（hào）		LHH-係列
內容積（jī）		2立方-250立方（可根據要求定製）
性能	係統	平衡調溫調濕控製係統（BTHC）
	溫度範圍	0～65℃
	濕度範圍	40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達（dá）20%RH以內）
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	≤±2.0℃
	濕度偏差（chà）	±3.0%RH
	升溫時間	1～2℃/min
	降溫時間	0.5～1℃/min
	製冷方（fāng）式	雙壓（yā）縮機製冷雙係（xì）統
控（kòng） 製 係 統（tǒng）	溫濕度控製器	彩色液晶觸（chù）摸屏顯示器
	操作界麵	液晶顯（xiǎn）示
	運（yùn）轉方（fāng）式	定（dìng）值運行、程序運行
	分（fèn）辨率	溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
	輸入	溫度（dù）:PT100  濕度:電容式濕度傳（chuán）感（gǎn）器
	控製方式	PID控製
	通訊功能	RS-485、RS-232C
使用環境溫度		+5～+35℃
電源		AC380 50HZ 三相五線製

備注：可選配光照板及光照強（qiáng）度（dù）控（kòng）製部分

提供3Q驗證和校準（zhǔn）服務(選（xuǎn）配）：

※可以為客戶提（tí）供IQ(安裝確認)、OQ(運行確（què）認)、PQ(性能（néng）確認)等一係列服務，保證藥品箱的（de）性能和（hé）指標要求（qiú）。針對藥（yào）品箱的溫濕度信號采集（jí）的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度（dù）數據的長期準（zhǔn）確性，滿足生（shēng）產工藝要求。

※可提（tí）供上海計（jì）量部門第（dì）三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件：（增加選購件交貨期（qī）7天）

選購件介紹：

光照度自動監（jiān）測和控製           RMB9000 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺（quē）陷，采用光傳感器進行監測並無級可調，減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

紫外殺菌係統                    RMB1000 紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期對（duì）箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止（zhǐ）藥品試驗期間的（de）汙染。

有線監（jiān）控報警係統               RMB2500 有線報（bào）警係統，時刻（kè）關注儀器運（yùn）行（háng）情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間（jiān）或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

無線（xiàn）報警係（xì）統 (短信報警係統)      RMB2500 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，係統及時采集故（gù）障信號，通過短信發送到指定接受人員的手機，確（què）保及時排除故障、恢複（fù）試驗，避免造成損失（shī）。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯（xiǎn）示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優盤數據（jù）轉存功能;

● 方便用戶保存（cún）GMP認證所需的數據。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀兩通（tōng）/四通/六通： RMB6500/7500/8000元

● 觸摸屏界麵，MMI人機互動界麵，操作簡單便捷；

● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；

● 符合（hé）IP-65：防塵、防水標準；

● 大容（róng）量數據（jù）存儲（chǔ）功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載曆史記錄；

● 支持中（zhōng）、英、日、韓四種（zhǒng）語言切換。

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